多肽和蛋白质药物的特点：
1) 化学合成或重组基因合成
多肽和蛋白质，都是以20种天然氨基酸为基本结构单元，依序连接而得的肽链，他们在体内的降解代谢物是氨基酸，重组蛋白质和多肽可通过化学合成或细胞发酵而制备。
2)药效高，副作用低，不蓄积中毒
多肽和蛋白质类药物，本身是人体内源性物质，或针对生物体内调控因子研发而得，通过参与、介入、促进或抑制人体内或细菌病毒的生理生化过程而发挥作用，因此它们具有副作用低、药效高、针对性强、不会蓄积于体内而引起中毒等特点。
3)用途广泛，品种繁多，新型药物层出不穷
多肽和蛋白质类药物，是目前医药研发领域中最活跃、 进展最快的部分，是二十一世纪最有前途的产业之一。20种基本氨基酸按不同序列相互连接，即可得到品种繁多,可用于治疗各种类型疾病的多肽和蛋白质类药物。新型多肽和蛋白质类药物在治疗艾滋病、癌症、肝炎、糖尿病、慢性疼痛等疾病效果显著。
4) 研发过程目标明确，针对性强
生命科学领域取得的大量研究成果，包括对各类疾病发病机理的揭示，对体内各种酶、辅酶、生长代谢调节因子的深入认识，促进了多肽和蛋白质类药物的研发和应用。
多肽和蛋白质类药物的发展现状：
多肽和蛋白质类药物，是指由氨基酸用肽键连接而成的一类化合物，通常将少于100个氨基酸的称为多肽，更长的肽称为蛋白质。蛋白质和多肽药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、治疗效果好，安全可靠等特点，广泛应用于癌症、艾滋病、自身免疫性疾病、高血压、心血管、慢性疼痛及代谢等市场需求较大的疾病。
1982年重组胰岛素投放市场，标志着第一个重组蛋白质药物的诞生。蛋白质和多肽药物，凭借其优越的治疗效果和昂贵的价格，纷纷占据了世界畅销药的榜首。2011年，蛋白质药物已达到1200亿美元的规模，预计2015年将达到1500亿美元。在我国，到2020年，抗体药物和蛋⽩质药物等可产生3000亿-5000亿元市场。
2013年世界十大畅销药排名
2010年，全球50多种多肽药物销售规模已经达到130亿美金，约占全球医药市场的2%，其中包括年销售额超过10亿美元的重磅多肽药物。近几年我国多肽药物市场销售规模逐年扩容，销售额由2006年的110.82 亿元上升至2009 年的194.79 亿元，增速保持在15%以上。其中，化学合成多肽药物的市场规模也保持了较大的增长速度，销售额由2007年的36.92亿元上升至2015年的137亿元（预估），如图。
另外，国内少数几家化学合成肽企业，能够规模化生产胸腺五肽、生长抑素、鲑降钙素、去氨加压素、醋酸特利加压素等多肽原料药。由于国内法规的限制，原料药业务主要在国际市场。国际多肽药物市场，可采用CMO模式（Contract Manufacture Organization，即合同加工外包）委托生产。发达国家的制药公司，可以委托其他符合资质的生产企业，提供药品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药、中间体、制剂等服务。未来随着国际认证的深入和制剂OEM的推进，多肽原料药业务有望获得长足发展。
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